Wat binne de spesifike noarmen foar de feiligensprestaasjes fan scooters mei 4 tsjillen?
De feiligens prestaasjes noarmen fan4 tsjil mobiliteit scootersbefetsje in protte aspekten. De folgjende binne wat spesifike noarmen:
1. ISO noarmen
De Ynternasjonale Organisaasje foar Standerdisearring (ISO) hat in searje ynternasjonale noarmen ûntwikkele dy't fan tapassing binne op elektryske scooters, wêrûnder de ISO 7176-standert set de easken en testmetoaden foar elektryske rolstuollen en scooters. Dizze noarmen omfetsje:
Statyske stabiliteit: Soarget derfoar dat de mobiliteitsscooter stabyl bliuwt op ferskate hellingen en oerflakken
Dynamyske stabiliteit: Testet de stabiliteit fan 'e mobiliteitsscooter yn beweging, ynklusyf draaien en needstops
Remprestaasjes: Evaluearret de effektiviteit fan it remsysteem fan 'e mobiliteitsscooter ûnder ferskate omstannichheden
Enerzjyferbrûk: mjit de enerzjy-effisjinsje en batterijlibben fan 'e mobiliteitsscooter
Duorsumens: beoardielet it fermogen fan 'e mobiliteitsscooter om langdurich gebrûk en bleatstelling oan ferskate omjouwingsomstannichheden te wjerstean
2. FDA regeljouwing
Yn 'e Feriene Steaten klassifisearret de Food and Drug Administration (FDA) mobiliteitsscooters as medyske apparaten, sadat se moatte foldwaan oan FDA-regeljouwing, ynklusyf:
Premarket-notifikaasje (510(k)): Fabrikanten moatte in premarket-notifikaasje yntsjinje by de FDA om te bewizen dat har mobiliteitsscooters substantieel lykweardich binne oan apparaten dy't legaal beskikber binne op 'e merke
Quality System Regulation (QSR): Fabrikanten moatte in kwaliteitssysteem fêststelle en ûnderhâlde dat foldocht oan FDA-easken, ynklusyf ûntwerpkontrôles, produksjeprosessen en tafersjoch nei merk
Labeleasken: Scooters moatte passende etikettering hawwe, ynklusyf gebrûksoanwizings, warskôgings foar feiligens, en rjochtlinen foar ûnderhâld
3. EU noarmen
Yn 'e EU moatte mobiliteitsscooters foldogge oan' e Regeljouwing foar medyske apparaten (MDR) en relevante EN-noarmen. De wichtichste easken omfetsje:
CE-markearring: scooters moatte in CE-mark hawwe dy't oanjout dat de EU noarmen foar feiligens, sûnens en miljeu foldogge
Risikobehear: fabrikanten moatte risiko-beoardielingen útfiere om potinsjele gefaren te identifisearjen en stappen te nimmen om risiko's te ferminderjen
Klinyske evaluaasje: mobiliteitsscooters moatte klinyske evaluaasjes ûndergean om har feiligens en prestaasjes te demonstrearjen
Tafersjoch nei merk: fabrikanten moatte de prestaasjes fan mobiliteitsscooters op 'e merke kontrolearje en alle neidielige barrens as feiligensproblemen melde
4. Oare nasjonale noarmen
Ferskillende lannen kinne har eigen spesifike noarmen en regeljouwing hawwe foar mobiliteitsscooters. Bygelyks:
Austraalje: Elektryske scooters moatte foldogge oan Australyske standert AS 3695, dy't de easken omfettet foar elektryske rolstuollen en scooters foar mobiliteit
Kanada: Health Canada regulearret mobiliteitsscooters as medyske apparaten en fereasket neilibjen fan 'e regeljouwing foar medyske apparaten (SOR/98-282)
Dizze noarmen en regeljouwing soargje derfoar dat fjouwer-wheel elektryske mobiliteitsscooters foldogge oan strikte easken yn termen fan feiligens, betrouberens en kwaliteit, en leverje feiligensbeskerming foar brûkers.
Post tiid: Dec-25-2024